Hoboken New Jersey, 2. August 2010 – Octapharma USA hat von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für Wilate® das exklusive Vermarktungsrecht als Orphan Drug (Präparat für seltenes Leiden) erhalten.
„Mit der Vergabe des Orphan Drug-Status stellt die FDA fest, dass Wilate® bei vergleichbarer klinischer Wirksamkeit eine größere Virussicherheit bietet als Humate® P.“ so Flemming Nielsen, Präsident von Octapharma USA.“Damit verbunden, erhält Wilate® für 7 Jahre die exklusiven Vermarktungsrechte in den USA.“
Das Konzentrat wurde speziell für die Behandlung des von Willebrand Syndroms (VWS) entwickelt. Wilate® ist das erste doppelt virusinaktivierte VWF/FVIII-Konzentrat, dessen Produktionsprozess mit dem Solvent-Detergent (S/D)-Verfahren und einer Hitzebehandlung zwei spezielle Herstellungsschritte zur Virusinaktivierung beinhaltet. Wilate® zeigt eine VWF-Multimerenverteilung und VWF Triplett-Struktur wie normales menschliches Plasma.
Die einzigartige Kombination von doppelter Virusinaktivierung, hoher Reinheit und physiologischem 1:1 - Verhältnis von Gerinnungsfaktor VIII (FVIII) und von Willebrand-Faktor (Ristocetin-cofaktor) bietet Patienten mit VWS eine neue, hochmoderne Behandlungsoption.
Wilate® wurde in den USA für die Behandlung traumainduzierter Blutungen bei Patienten mit schwerem von Willebrand Syndrom (VWS), sowie bei Patienten mit moderatem oder leichtem VWS, bei denen die Behandlung mit Desmospressin unwirksam oder kontraindiziert ist, zugelassen.
Octapharma mit Hauptsitz in Lachen (Schweiz) gehört weltweit zu den größten Anbietern von Arzneimitteln aus Humanplasma. Schwerpunkte sind Präparate zur Behandlung von Erkrankungen des Gerinnungssystems, des Immunsystems sowie Notfallmedikamente im Bereich der Intensivmedizin.

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