Die Octapharma AG hat eine klinische Phase-II-Studie mit octagam 10% (intravenöses Immunglobulin vom Menschen, IVIG) bei leichter bis moderater Alzheimer-Krankheit gestartet. Eine bereits mit octagam abgeschlossene Studie zeigte vielversprechende Ergebnisse.

Es handelt sich um eine, den aktuellen Anforderungen der amerikanischen und europäischen Zulassungsbehörden gemäße Studie. Eingeschlossen werden Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 50 bis 85 Jahren. Primäres Ziel dieser Studie ist zunächst, die richtige Dosierung zu finden, bei der der maximale Behandlungserfolg erreicht wird.

Die Octapharma AG, wird die Studie in acht Prüfzentren in Deutschland und den USA durchführen.

Über die Alzheimer-Krankheit.
Die Alzheimer-Krankheit ist die häufigste Form von Demenzerkrankungen der älteren Bevölkerung (Häufigkeit: ca. 1.000 Patienten pro 100.000 Einwohner) und die vierthäufigste Todesursache in den Industrieländern. Allein in Deutschland leiden ca. 700.000 Menschen an der Alzheimer-Krankheit. Die Erkrankung ist bis heute nicht heilbar.

Charakteristisch für diese Erkrankung ist neben der Abnahme des Gehirnvolumens und dem Absterben von Nervenzellen, die Bildung von Ablagerungen im Gehirn, den sogenannten Plaques. Diese bestehen im Wesentlichen aus einem Protein, dem Beta-Amyloid (Aβ). Es wird davon ausgegangen, dass es eine Folge von Ereignissen initiiert, die letztendlich für die fortschreitende Demenz verantwortlich ist.

Immunglobulinpräparate enthalten Antikörper, die das Beta-Amyloid binden und dadurch den Abbau fördern können. In mehreren Studien wurde inzwischen gezeigt, dass eine Immunglobulintherapie das Amyloid reduziert und die typischen Symptome bei Alzheimer-Patienten aufgehalten werden können. Die größte dieser bisher durchgeführten Untersuchungen wurde im letzten Jahr auf der Internationalen Alzheimer-Konferenz (ICAD) in Chicago vorgestellt. 24 Patienten mit Alzheimer-Krankheit, die für einen Zeitraum von neun Monaten ohne Unterbrechung mit Immunglobulinen behandelt wurden, zeigten im Vergleich zu unbehandelten Patienten eine deutliche Verbesserung.

Die Octapharma GmbH hat sich auf die Entwicklung und Herstellung von Präparaten aus menschlichem Plasma spezialisiert.
Schwerpunkte sind hochreine, virusinaktivierte Arzneimittel zum Einsatz in den Bereichen Immunologie, Hämophilie und Intensivmedizin.