Im Juli wurde das 4. Medizinprodukteänderungsgesetz verabschiedet. Auf Hersteller von Medizinprodukten kommen damit gravierende regulatorische Änderungen zu. Der "CE-Routenplaner" gibt Herstellern jetzt einen Leitfaden für sichere und gebrauchstaugliche Medizinprodukte an die Hand. Als Mitherausgeber stellt die User Interface Design GmbH (UID) die Publikation auf der MEDICA 2009 am 19. November 2009 in Düsseldorf vor.

Pünktlich zur MEDICA 2009 erscheint bei der TÜV Media GmbH "Medizinprodukte planen, entwickeln, realisieren – Der CE-Routenplaner". Alexander Steffen, Manager Medical Solutions bei UID, ist Mitherausgeber.

Der CE-Routenplaner begleitet den Entwicklungsprozess eines Medizinproduktes von der Produktidee bis zur CE-Kennzeichnung durch alle rechtlich definierten Phasen. Er schafft Klarheit über die gesetzlich vorgegebenen Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit (Usability), das Risikomanagement und die klinische Bewertung. Das Handbuch richtet sich an Hersteller von Medizinprodukten und alle Unternehmen, die als Zulieferer von den Bestimmungen des Medizinprodukterechtes betroffen sind.

Am Donnerstag, den 19. November 2009 um 12 Uhr, stellen die Herausgeber das Werk auf der MEDICA in Düsseldorf vor. Die TÜV Media GmbH und die User Interface Design GmbH laden Sie dazu herzlich ein. Besuchen Sie uns am Stand C07 des TÜV Rheinland in Halle 10.

Wir würden uns freuen, Sie auf der Medica begrüßen zu dürfen.

+++ Die Herausgeber +++

• Dr. Anne Hermeneit, SPECTARIS Fachverband Medizintechnik
  Projektmanagerin Regulatory Affairs. Projektmanagement in den Bereichen aktuelle regulatorische Anforderungen für die Produktentwicklung und nationalen/internationalen Marktzugang. Mitarbeit in Normungsgremien.
  www.spectaris.de
• Jörg Stockhardt, consulting & more
  QM-Auditor und QM-Berater bei der Einführung von QM-Systemen bei Herstellern von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika und deren Betreibern. Beratung bei der regelkonformen Entwicklung von Medizinprodukten für den europäischen und amerikanischen Markt mit dem Schwerpunkt Risikomanagement.
  www.consultingandmore.de
• Alexander Steffen, User Interface Design GmbH
  Usability Engineer, Manager Medical Solutions bei der User Interface Design GmbH (UID). Spezialist für die benutzerzentrierte Gestaltung von Medizingeräten für Patienten und Healthcare-Professionals sowie der Risikoanalyse und der normenkonformen Dokumentation des Entwicklungsprozesses von Medizingeräten.
  www.uid.com

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+++ Informationen zur User Interface Design GmbH (UID)+++

„Neue und komplexe Technologien sollen für alle Menschen leicht nutzbar gemacht werden. Sie sollen das Leben bereichern und verschönern, niemand soll aus dem Informationszeitalter ausgeschlossen werden.“ Dies ist die Vision der User Interface Design GmbH, die seit über 10 Jahren Unternehmen in allen Fragen einer software-ergonomischen Produktgestaltung berät. Dabei entwirft und erstellt UID Benutzungsoberflächen, die sich durch eine hohe Nutzungsqualität und anspruchsvolle Gestaltung auszeichnen.

UID ist eines der weltweit führenden Dienstleistungs- und Beratungsunternehmen auf dem Gebiet der Nutzerfreundlichkeit. Über 65 Experten – Softwareentwickler, Psychologen, Ingenieure und Designer – am Hauptsitz in Ludwigsburg und in den Geschäftsstellen in Dortmund, Mannheim und München, analysieren, konzipieren, entwickeln und testen Benutzungsoberflächen für interaktive Produkte. Die Projekte sind von einem Lösungsansatz geprägt, bei dem der Nutzer im Mittelpunkt steht, damit die entwickelten Produkte eine hohe Akzeptanz bei den Zielgruppen erreichen.

Seit vielen Jahren betreut UID renommierte Kunden, wie 1&1 Internet AG, ARD, Bausparkasse Schwäbisch Hall, Corel Corporation, Daimler, expedia.de, FIDUCIA IT AG, Fronius International, GMX, Hewlett-Packard, Kodak, Loewe, Miele, Nokia, Pharmatechnik, Premiere, SAP, Sony, Siemens, Swiss Re, Telekom Austria, TRUMPF, Vaillant u.v.a.

Die Qualität der Arbeit von UID wird regelmäßig auf Konferenzen sowie in Artikeln und Büchern vorgestellt.

UID unterstützt die Aktivitäten des German Chapters der Usability Professionals Association (www.germanupa.de). Außerdem engagiert sich UID als Sponsor bei Veranstaltungen wie dem World Usability Day (www.worldusabilityday.de) oder der Konferenzreihe Mensch & Computer (www.mensch-und-computer.de).
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+++ Kontakt +++
User Interface Design GmbH (UID)
Marion Gottschling
Martin-Luther-Straße 57-59
71636 Ludwigsburg
fon +49 (0)7141 377 00 36
fax +49 (0)7141 377 00 99
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